【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】今年以來，復(fù)星醫(yī)藥在拓展創(chuàng)新藥管線方面動作頻頻。其中在阿爾茨海默病領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥也積極布局，今年接連引進(jìn)多款創(chuàng)新藥。
 

　　如12月15日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與綠谷醫(yī)藥及其現(xiàn)有相關(guān)股東共同簽訂相關(guān)投資協(xié)議，擬出資約14.12億元控股收購綠谷醫(yī)藥。此次收購?fù)瓿珊?，綠谷醫(yī)藥核心藥品甘露特鈉膠囊將納入公司創(chuàng)新藥品管線，該藥主要用于治療輕度至中度阿爾茨海默病。
 

　　公告顯示，綠谷醫(yī)藥主要從事神經(jīng)退行性疾病治療藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其核心產(chǎn)品甘露特鈉膠囊是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物，是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。本次收購?fù)瓿珊?，?fù)星醫(yī)藥將攜綠谷醫(yī)藥團(tuán)隊在藥品審評部門的指導(dǎo)下，推進(jìn)上市后確證性臨床試驗，以期盡快實(shí)現(xiàn)獲批；并適時開展相關(guān)適應(yīng)癥的國際多中心臨床試驗。
 

　　此外，今年7月28日，復(fù)星醫(yī)藥還宣布其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)業(yè)與紐科簽訂許可協(xié)議，獲得紐科授予其在研的以AR1001分子作為其活性成分的藥物于約定許可區(qū)域(即中國境內(nèi)及港澳地區(qū))及領(lǐng)域(即用于阿爾茨海默病及其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病的診斷、預(yù)防和治療)的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將就本次許可向紐科支付至多人民幣15000萬元(包括首付款、監(jiān)管里程碑付款)。
 

　　資料顯示，AR1001是一款擬用于延緩阿爾茨海默病(AD)疾病進(jìn)程的小分子口服藥物，具有強(qiáng)效、高選擇性抑制磷酸二酯酶-5(PDE-5)的作用。該在研藥物由紐科自上游許可方AriBio許可引進(jìn)后進(jìn)行后續(xù)開發(fā)。據(jù)悉，截至該公告日期，許可產(chǎn)品用于治療早期阿爾茨海默病的全球多中心(包括中國境內(nèi))III期臨床試驗正在進(jìn)行中。
 

　　根據(jù)已開展的臨床前研究顯示，AR1001可清除阿爾茨海默病相關(guān)的淀粉樣斑塊并抑制Tau蛋白的異常磷酸化，同時抑制炎性反應(yīng)，并提供神經(jīng)保護(hù)作用。截至目前的臨床試驗表明，AR1001具有良好的安全性特征和血腦屏障透過性，對早期AD患者(輕 度認(rèn)知障礙至輕度癡呆)有潛在治療效果。
 

　　阿爾茨海默病是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，以漸進(jìn)性記憶障礙及認(rèn)知功能減退伴日常生活能力下降和行為改變?yōu)樘卣?，是全球需?yīng)對的公共衛(wèi)生領(lǐng)域重大疾病之一。作為神經(jīng)退行性疾病的代表性病癥，阿爾茨海默病已成為嚴(yán)重威脅老年人群健康和生活質(zhì)量的主要疾病之一。隨著我國人口老齡化進(jìn)程的加快，AD患者越來越多。有數(shù)據(jù)顯示，2021年，中國現(xiàn)存的阿爾茨海默病及其他癡呆患病人數(shù)近1700萬例，患病率略高于全球平均水平。由于缺乏針對明確病因機(jī)制的治療藥物，當(dāng)前仍有巨大的未被滿足的臨床需求。我國非常重視阿爾茨海默病的診療發(fā)展。復(fù)星醫(yī)藥接連兩次引進(jìn)阿爾茨海默病創(chuàng)新藥，也明確了公司在此領(lǐng)域的加碼布局。
 

　　據(jù)悉，近年來，復(fù)星醫(yī)藥通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、產(chǎn)業(yè)投資等開放式創(chuàng)新模式，不斷推動創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)和轉(zhuǎn)化落地，在眾多領(lǐng)域持續(xù)推出創(chuàng)新產(chǎn)品，如生物類似藥漢利康®、曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優(yōu)®、小細(xì)胞肺癌藥物抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)?reg;等。在罕見病領(lǐng)域，截至2025年7月末，復(fù)星醫(yī)藥已有5款治療罕見病藥物上市，其他在研罕見病適應(yīng)癥達(dá)10項。
 

　　醫(yī)藥創(chuàng)新從來不是孤立的探索，復(fù)星醫(yī)藥的實(shí)踐為行業(yè)提供了啟示：在研發(fā)投入持續(xù)加碼的基礎(chǔ)上，開放式創(chuàng)新能加速管線拓展，布局高需求領(lǐng)域能提升創(chuàng)新效率，而全球化合作則為國產(chǎn)創(chuàng)新藥打開更大空間。對于患者而言，這些動作意味著更多創(chuàng)新藥將加速落地；對于行業(yè)而言，這標(biāo)志著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在不斷跨越。
 

　　據(jù)悉，12月9日晚間，復(fù)星醫(yī)藥還宣布，控股子公司藥友制藥、復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與Pfizer Inc.共同簽訂《許可協(xié)議》，由藥友制藥就口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑(包括YP05002)及含有該活性成分的產(chǎn)品授予輝瑞于全球范圍獨(dú)家開發(fā)、使用、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)利，許可領(lǐng)域包括人類、動物所有適應(yīng)癥的治療、診斷及預(yù)防。
 

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