山東創(chuàng)新藥跑出“加速度”，“十四五”以來斬獲10個1類新藥

“十四五”以來，山東省創(chuàng)新藥跑出“加速度”，全省1類創(chuàng)新藥獲批10個，為“十三五”時期的10倍；藥物新產(chǎn)品獲批1018個，年復(fù)合增長率接近40%。【詳情】

2025/12/12 13:41:19 25596

降糖藥仿制激戰(zhàn)正酣，天士力向一款DPP4藥物發(fā)起進攻

2025年12月10日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站的一則受理信息，讓糖尿病用藥市場再度聚焦——江蘇天士力帝益藥業(yè)有限提交的4類仿制藥氫溴酸替格列汀片上市申請正式獲受理。【詳情】

2025/12/12 11:37:51 22456

2025年11月，國內(nèi)10款首仿藥獲批上市！

近年來，中國仿制藥產(chǎn)業(yè)已從追求規(guī)模的“數(shù)量時代”，進入了“高質(zhì)量仿制與仿創(chuàng)結(jié)合”新階段。11月有195個藥品通過/視同通過一致性評價，新增13個獨家過評品種。其中，10個為首仿。【詳情】

2025/12/12 11:32:54 29001

和黃醫(yī)藥持續(xù)突破，重磅創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審批

根據(jù)CDE網(wǎng)站公示，和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司的賽沃替尼片擬納入優(yōu)先審評，擬適應(yīng)癥為經(jīng)過至少2種系統(tǒng)化療失敗的MET基因擴增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食道連接部腺癌成人患者。【詳情】

2025/12/12 10:32:15 28722

2025年，國內(nèi)藥企頻繁引進新藥！

國內(nèi)藥企頻繁引進新藥，本質(zhì)上是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從 “仿制藥大國“ 向 “創(chuàng)新藥強國“ 轉(zhuǎn)型的必經(jīng)之路。【詳情】

2025/12/12 10:31:11 27138

三項突破性產(chǎn)品集中獲批，涉及SAA、脂肪肝、抑郁癥領(lǐng)域

歲末將至，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的審批動態(tài)為醫(yī)療健康領(lǐng)域注入強勁暖流。三項突破性產(chǎn)品的集中獲批，彰顯了醫(yī)療科技的創(chuàng)新活力。【詳情】

2025/12/12 9:47:22 27646

上海醫(yī)藥信妥安獲批上市，高血壓患者迎來新選擇！

近日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司下屬上海上藥信誼藥廠有限公司申報的1類創(chuàng)新藥蘋果酸司妥吉侖片(商品名：信妥安)獲批上市。【詳情】

2025/12/12 9:43:22 26829

九典制藥正在加碼創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，今年已引進多款創(chuàng)新藥項目

九典制藥正在全面轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥研發(fā)，并采用“多個研發(fā)中心 多種藥物形式 多種合作模式”策略迅速布局創(chuàng)新藥。據(jù)悉，12月11日，九典制藥發(fā)布公告稱，公司擬4億元引進鎮(zhèn)痛新藥YJ2301項目。【詳情】

2025/12/12 9:08:32 26412

新突破不斷，CAR-T療法將迎來爆發(fā)期！

近日，鋒尋生物對外公布信息，憑借自主研發(fā)的多維度優(yōu)化體內(nèi)CAR-T技術(shù)平臺，已推動核心產(chǎn)品進入臨床前關(guān)鍵階段。【詳情】

2025/12/11 17:09:39 26702

中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已邁入“創(chuàng)新兌現(xiàn)＋全球布局”關(guān)鍵階段

近日，醫(yī)保商保雙目錄落地，機構(gòu)表示，這為創(chuàng)新藥提供了更穩(wěn)定的政策預(yù)期，創(chuàng)新藥相關(guān)企業(yè)或直接受益。往后看，從BD、商業(yè)化、政策三個角度看，創(chuàng)新藥崛起具備持續(xù)性。【詳情】

2025/12/11 16:44:23 31807